近日，中山年夜学肿瘤防治中央传授麦海强团队于《天然-通信》发表了一项随机比照Ⅱ期临床研究。成果注解，对于在引诱化疗疗效欠安的局部晚期鼻咽癌患者，于尺度同期放化疗基础上加用尼妥珠单抗（抗EGFR单抗），未能进一步改善无进展保存期。该发明提醒，此类高危人群的医治冲破需转向耐药机制摸索及新型结合计谋的研发。
鼻咽癌多发在我国华南地域，全世界约对折新病发例于中国。同期放化疗是局晚期鼻咽癌的医治基石，今朝NCCN、CSCO等指南保举“引诱化疗+同期放化疗”模式用在高危患者。然而真实世界中，约40%-50%的患者于引诱化疗后仍存于血浆EBV DNA连续阳性或者影像学疗效评估为疾病不变/进展，即引诱化疗反映欠安。这部门患者后续复发和远处转移危害显著增高，现有尺度医治难以满意临床需求。
表皮生长因子受体（EGFR）于跨越89%的鼻咽癌中高表达，与不良预后相干。尼妥珠单抗作为人源化抗EGFR单克隆抗体，安全性较好，理论上可加强同期放化疗的抗肿瘤效应。但此前缺少针对于引诱化疗疗效欠安人群的随机比照证据。
为此，麦海强团队开展了一项前瞻性、开放标签、随机比照Ⅱ期实验，初次聚焦引诱化疗后EBV DNA连续阳性或者影像学评估为疾病不变/进展的Ⅱ-Ⅳa期非角化型鼻咽癌患者。2020年1月至2021年3月时期，共筛选510例初治患者，终极纳入246例引诱化疗疗效欠安的高危患者，按1:1随机分配至实验组（顺铂同期放化疗结合尼妥珠单抗，n=121）或者比照组（纯真顺铂同期放化疗，n=125）。重要尽头为2年无进展保存期，次要尽头包括总保存期、无远处转移保存、无局部区域复发保存、近期减缓率和安全性。
颠末中位47个月随访，成果显示：
重要尽头：实验组与比照组的2年无进展保存期率别离为81.0% vs 80.8%（HR=0.93，P=0.70），无统计学显著差异。
次要尽头：2年总保存期率（99.2% vs 97.6%）、累积远处转移发生率（11.3% vs 12.8%）、累积局部区域复发率（11.4% vs 7.6%）均未见统计学差异。
安全性：≥3级急性不良事务发生率相近（56.3% vs 51.6%），重要为黏膜炎、白细胞削减、恶心吐逆；实验组1–2级皮疹发生率略高（12.6% vs 4.9%），未发生医治相干灭亡。
亚组阐发：女性、EGFR强表达、同时存于EBV DNA阳性且影像学疗效为SD的患者显示出潜于获益趋向，但受样本量限定，需进一步验证。
研究职员指出，本实验是首个针对于引诱化疗疗效欠安局晚期鼻咽癌评估抗EGFR单抗结合同期放化疗的随机比照研究。阴性成果可能的缘故原由包括：比照组高达93.6%的患者完成为了足量顺铂医治，最年夜化阐扬了同期放化疗疗效，可能袒护靶向药物的分外获益。此外，对于引诱化疗耐药的肿瘤可能同时存于铂类与EGFR按捺剂的交织耐药。
基在此发明，研究团队正构建耐药样本的体表里模子，开展药敏筛选，并运用单细胞测序及空间转录组学解析差别疗效人群的免疫微情况要害细胞亚群与份子表型，以深切摸索耐药机制，为开发新型结合方案提供依据。
相干论文信息：https://doi.org/10.1038/s41467-026-71019-5
版权声明：凡本网注明“来历：中国科学报、科学网、科学新闻杂志”的所有作品，网站转载，请于正文上方注明来历及作者，且不患上对于内容作本色性改动；微信公家号、头条号等新媒体平台，转载请接洽授权。邮箱：shouquan@stimes.cn。-bevictor伟德官网
