10月16日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）正式发表了中山年夜学肿瘤防治中央传授刘继红倡议并牵头，结合海内10家顶尖医疗中央配合完成的原创研究结果——前哨淋逢迎活检或者结合淋逢迎清扫医治宫颈癌（PHENIX研究），标记着中国肿瘤外科研究初次登上NEJM舞台。
论文通信作者刘继红对于《中国科学报》暗示，这项用时十年的研究有望重塑沿用一个世纪的宫颈癌手术尺度，开启精准医治新纪元。NEJM主编Eric Rubin则评价该研究“设计严谨，极有可能转变临床实践”。
盆腔淋逢迎清扫术自1898年由Wertheim大夫初次实行以来，一直是宫颈癌根治性手术的“金尺度”。这一术式标记着肿瘤外科理念从纯真切除了原发灶，扩大到完全断根肿瘤引流区域淋逢迎，成为肿瘤医治史上的里程碑。然而，临床实践显示，跨越80%的初期宫颈癌患者并没有淋逢迎转移，传统术式存于过分医治问题，且陪同血管神经毁伤、下肢水肿、淋巴囊肿等并发症危害。于肿瘤医治日趋精准化的今天，这一沿用百年的术式亟需改造。
论文第一作者、中山年夜学肿瘤防治中央妇科副主任医师涂画暗示，宫颈癌淋巴引流具备固定例律，前哨淋逢迎活检术经由过程打针示踪剂精准定位肿瘤引流的第一站淋逢迎，为削减手术创伤提供了可能。但此前研究多逗留在小范围摸索，可否以活检替换清扫仍缺少高级别证据。
刘继红多年前就领导科室于此范畴举行摸索。只管开端研究显示前哨淋逢迎活检对于发明淋逢迎转移具备很是高的正确率，但可否之前哨淋逢迎活检替换淋逢迎清扫却不克不及冒然下结论。要科学严谨地回覆这个问题，惟有开展年夜型的III期随机比照研究，以远期保存终局作为评估尺度。
2015年，于广州市康健医疗协同立异庞大专项撑持下，刘继红团队结合海内10家顶尖医疗中央，倡议了一项多中央、前瞻性随机比照研究——PHENIX研究。该研究用时10年，降服多中央招募、质控尺度化、持久随访等难题，共纳入838例初期宫颈癌患者。
三木SEO-所有患者起首接管前哨淋逢迎活检，术中冰冻病理确认状况后，按1:1比例随机分组，别离免去或者接管盆腔淋逢迎清扫。研究以3年无复发保存率为重要尽头，淋逢迎复发率、手术并发症发生率为次要尽头。
研究成果显示，纯真前哨淋逢迎活检组的3年无复发保存率与清扫组无统计学差异（96.9% vs 94.6%），且活检组淋逢迎复发率显著更低（0 vs 2.2%）。此外，活检组手术时间更短、出血更少、术中并发症更少，术后远期并发症发生率也显著降低。这一结果为前哨淋逢迎活检替换传统术式提供了高级别证据，实现了“疗效不减、创伤更小”的精准医治方针。
涂画指出，PHENIX研究是宫颈癌前哨淋逢迎范畴全世界首个随机比照实验，也是NEJM发表的首项亚洲妇科肿瘤界随机比照研究。此前，该范畴最前沿研究均由泰西国度主导，亚洲学者鲜有介入。这次冲破标记着亚洲妇瘤界从“跟跑”到“领跑”的改变，研究结论激发国际偕行广泛存眷。
“PHENIX研究的乐成，是中国临床科学家固守初心、勇攀科学岑岭的活泼写照。”刘继红指出，该研究不仅霸占了要害科学难题，更显著晋升了宫颈癌患者的保存质量，让患者“活患上更久”的同时“活患上更好”，为医学界应答此类难题孝敬了“中国方案”。
相干论文信息：https://doi.org/10.1056/NEJMoa2506267
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