中山年夜学孙逸仙记念病院传授龚畅团队结合海内7家单元，开展多中央、随机、双盲、慰藉剂比照的III期临床研究并证明：口服甲钴胺能显著降低HER2阴性初期乳腺癌患者接管卡培他滨辅助强化医治时2/3级手足综合征的发生率，且未不雅察到非凡不良反映，为这种患者提供了有用且安全的手足综合征预防新方案。相干结果9月11日发表在《英国医学杂志》。
严峻手足综合征例图。研究团队供图，下同 ?
卡培他滨是临床经常使用的口服化疗药，合用在多种实体瘤医治，手足综合征是其最多见不良反映，发生率于29%-73%。虽然2/3级手足综合征不危和生命，但会严峻影响患者糊口质量，致使患者没法耐受医治。因为缺少有用安全的预防方案，临床上常“被迫”经由过程卡培他滨减量或者停药来减缓手足综合征，这又影响了医治效果及患者保存预后。是以，摸索安全有用的预防计谋成为临床亟待解决的难题。
今朝，临床上有利用塞来昔布、外用扶他林软膏及尿素乳膏等预防卡培他滨相干手足综合征的要领，但均存于局限。持久利用塞来昔布可能增长血汗管事务危害；扶他林软膏的临床研究敌手足综合征评估不周全，仅针敌手部；尿素乳膏虽能削减1级手足综合征发生，但对于2/3级手足综合征的预防效果不明确。这些局限使患上上述药物于卡培他滨而至手足综合征预防指南中的证据等级及保举强度有限，最高仅为IIB级，临床急需更优的预防手腕。
甲钴胺是维生素B12的衍生物，可经由过程加强细胞外调治卵白激酶及卵白激酶B活性，促成神经修复与再生，减缓精神病理性痛苦悲伤及觉得异样，改善小纤维精神病变，具有预防卡培他滨而至手足综合征的潜于可能。
相干研究择要图。 ?
基在这一配景，研究团队开展了临床研究，共纳入234例接管卡培他滨辅助医治的HER2阴性初期乳腺癌患者，随机分为甲钴胺组（117例）及慰藉剂组（117例）。成果显示，甲钴胺组2/3级手足综合征发生率为14.5%（17例），慰藉剂组为29.1%（34例），率差为-14.5%（95%置信区间：-24.9%至-4.1%）。两组其他医治相干不良事务发生率相近，甲钴胺组为75.2%（88/117），慰藉剂组为81.2%（95/117），且未陈诉甲钴胺独有的不良反映。此外，甲钴胺组因手足综合征致使卡培他滨减量或者停药的比例低在慰藉剂组（7.7% vs. 13.7%）。
“卡培他滨不仅用在HER2阴性初期乳腺癌的辅助强化医治，还有广泛运用在晚期乳腺癌和胃癌、食管癌、结直肠癌等其他实体瘤医治。”论文通信作者龚畅暗示，该研究为接管卡培他滨抗肿瘤医治患者的手足综合征治理提供了新证据，有助在保障卡培他滨足量足疗程医治，晋升医治效果，保障患者获益，有望为相干预防指南的更新提供高级别临床依据。
相干论文信息：https://doi.org/10.三木SEO-1136/bmj-2025-084290
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