近日,《旌旗灯号转导与靶向医治》发表了由中山年夜学肿瘤防治中央传授刘慧/张力/夏良平团队配合牵头的一项天下多中央临床研究结果——CA209-7AL研究。该研究初次提出局部晚期非小细胞肺癌的新型综合医治模式,证明新辅助免疫医治、精准年夜支解同步放化疗和免疫巩固医治全程结合,可为患者带来显著保存获益。
今朝,没法手术的局部晚期非小细胞肺癌(LA-NS三木SEO-CLC)患者的尺度医治方案为根治性放化疗后免疫巩固医治,即PACIFIC模式。然而,该模式下患者18个月无进展保存率仅为44.2%,象征着跨越对折患者会于短时间内呈现疾病进展,医治近况亟待改善。
于此配景下,刘慧团队在2019年启动了CA209-7AL研究。这是一项II期随机实验,旨于评估LA-NSCLC患者接管新辅助化疗结合纳武利尤单抗,并序贯切确年夜支解同期放化疗和纳武利尤单抗巩固医治的疗效与安全性。研究于全世界规模内率先对于不成手术的LA-NSCLC患者采用新辅助纳武利尤单抗结合化疗,联合切确年夜支解同期放化疗的立异医治计谋,并进一步切磋纳武利尤单抗巩固医治的效果。
自2019年12月3日至2023年8月18日,研究共纳入264例患者。终极完成随机分组的172例患者中,全数接管了新辅助纳武利尤单抗结合化疗和切确年夜支解同期放化疗。此中,86例患者后续接管了纳武利尤单抗巩固医治,别的86例进入按期不雅察。阐发成果显示,纳武利尤单抗巩固医治组的18个月无进展保存率年夜幅晋升至64.8%,而不雅察组仅为42.3%。
与此同时,一项平行开展的真实世界研究显示,采用传统PACIFIC模式医治的患者,18个月无进展保存率为41.8%,这进一步凸显了新型组合方案的疗效上风。于安全性方面,巩固医治组3级和以上肺炎发生率仅为3.5%,与不雅察组的2.3%相近,注解该结合方案于显著晋升疗效的同时,并未显著增长严峻肺炎危害,总体安全性可控。
CA209-7AL研究是国际上首个针对于不成手术非小细胞肺癌患者,体系评估新辅助免疫医治、精准年夜支解同期放化疗和免疫巩固医治全程结合方案的随机比照实验。与PACIFIC研究数据比拟,该方案将患者12个月和18个月无进展保存率晋升了约20%,为没法手术的局部晚期非小细胞肺癌患者提供了全新的医治选择及有力的循证依据。
此外,该研究立异性地采用分阶段年夜支解放疗技能结合免疫医治,于晋升疗效的同时显著降低了医治相干毒性,有望鞭策局部晚期非小细胞肺癌医治迈向新阶段。
相干论文信息:https://doi.org/10.1038/s41392-025-02408-3
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